ชงปลดล็อกชุดตรวจ Antigen Test Kit หาโควิดเอง พร้อมแนะวิธีใช้

วันที่ 11 ก.ค.64 นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีข่าวการเตรียมอนุมัติชุดตรวจเร็วโควิด-19 Antigen Test Kit ให้ใช้ในบ้านได้ ซึ่งเดิมอนุญาตให้ใช้เฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ว่า

การใช้ Antigen Test Kit มีการเก็บตัวอย่างคล้ายการตรวจด้วยวิธี RT-PCR ก่อนหน้านี้ อย. อนุญาตให้ใช้เฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์หรือ "Professional Use" มีการขึ้นทะเบียน 24 ยี่ห้อ โดยบริษัทผู้ผลิตและนำเข้าจะจำหน่ายให้สถานพยาบาล ทั้งรัฐและเอกชน หรือคลินิก เทคนิคทางการแพทย์ ล่าสุด กำลังจะปรับรูปแบบการใช้เพื่อให้ประชาชนเข้าถึงมากขึ้นแบบ Home Use ใช้ทดสอบด้วยตนเอง

"การจะเปลี่ยนรูปแบบจาก Professional Use มาให้ประชาชนใช้ได้เอง ต้องมีการปรับรูปแบบให้เหมาะสม เนื่องจากแบบ Professional Use ต้องแยงจมูกที่ลึก เมื่อเป็นแบบประชาชนใช้ตรวจเอง อาจไม่ต้องแยงลึกมาก หรืออาจใช้น้ำลาย ซึ่งตรงนี้จะมีแนวทาง มีคู่มือแนะนำจากทั้ง 24 บริษัท ขณะนี้มีการปรับรูปแบบการใช้ประมาณ 6 บริษัท และมีการพิจารณาเพิ่มเติมอีก คาดว่าประมาณ 6-7 บริษัท แต่เมื่อกระทรวงสาธารณสุขมีประกาศออกมา น่าจะมีเพิ่มเติมมาอีก" นพ.ไพศาล กล่าว

ถามว่าปัจจุบันประชาชนซื้อชุดตรวจดังกล่าวได้แล้วหรือไม่

นพ.ไพศาล กล่าวว่า กฎหมายยังไม่ออก แต่มีการประชุมหารือแล้วในการประชุมคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เมื่อวันที่ 9 ก.ค.ที่ผ่านมา เหลือเลขาธิการ อย.ลงนาม และเสนอต่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ลงนามในวันที่ 12 ก.ค. จากนั้นรอประกาศในราชกิจจานุเบกษาต่อไป

เมื่อถามว่า แนวทางการใช้ต้องมีข้อปฏิบัติอย่างไร เนื่องจากยังมีปัญหาเรื่องความแม่นยำ

 นพ.ไพศาล กล่าวว่า คณะกรรมการโรคติดต่อแห่งชาติจะมีการประชุมเรื่องนี้ในวันที่ 12 ก.ค. เบื้องต้นย้ำว่าขณะนี้ยังขายให้ประชาชนไม่ได้ เพราะกฎหมายยังไม่ได้บังคับใช้ เนื่องจากการใช้ชุดตรวจดังกล่าวจะมีคู่มือแนะนำประชาชน เพราะการตรวจวิธีนี้เป็นเพียงผลเบื้องต้น จะเหมาะสมกับผู้ที่มีเชื้อในปริมาณมาก